Solución de Belzer UW®
Solución de almacenamiento en frío para preservación de órganos
Dispositivo médico estéril
Instrucciones para preparación y uso
Composición
Solución de Belzer UW® (Universidad de Wisconsin): cada 1000 mL de solución contienen
- Pentafracción (Hidroxietil almidón): 50 g / L
- Ácido lactobiónico (como lactona): 35,83 g / L (105 mmol/Lt)
- Fosfato monobásico de potasio: 3,4 g / L (25 mmol/Lt)
- Magnesio heptahidratado Sulfato: 1,23 g / L (5 mmol/Lt)
- Pentahidrato de rafinosa: 17,83 g / L (30 mmol/Lt)
- Adenosina: 1,34 g / L (5 mmol/Lt)
- Alopurinol: 0,136 g / L (1 mmol/Lt)
- Glutatión total: 0,922 g / L (3 mmol/Lt)
- Hidróxido de potasio: 5,61 g / L (100 mmol/Lt)
- Hidróxido de sodio 40%: 3,679 g/Lt (27 mmol/Lt) / ácido clorhídrico: ajustado a pH 7.4
- Agua para inyección: cs
A continuación se describen las funciones de los componentes de la solución:
- Pentafracción: coloide, reducción del edema intersticial y del edema de las células endoteliales.
- Ácido lactobiónico: impermeabilizante; supresión del edema celular por la hipotermia.
- Rafinosa: impermeabilizante; supresión del edema celular por la hipotermia.
- Hidróxido de potasio: mantenimiento de la concentración intracelular de Na+/K+.
- Hidróxido de sodio: mantenimiento de la concentración intracelular de Na+/K+.
- Sulfato de magnesio: conservación de la concentración intracelular de Mg2+.
- Adenosina: restauración del fosfato de alta energía (ATP).
- Fosfato de potasio: tampón del pH, Mantenimiento de la concentración intracelular de Na+/K+; restauración del fosfato de alta energía (ATP).
- Glutatión: antioxidante; restauración del fosfato de alta energía (ATP).
- Alopurinol: inhibición de la actividad de la xantina oxidasa y del metabolismo de las purinas/ reducción de los radicales libres de O2.
Descripción
La Solución de Belzer UW® es una solución estéril y apirógena para la perfusión hipotérmica y el almacenamiento de órganos. La solución tiene una osmolaridad aproximada calculada de 320 mOsm, una concentración de sodio de 29 mEq / L, una concentración de potasio de 125 mEq / L, y un pH de aproximadamente 7,4 a 20 ° C.
Acciones
La Solución de Belzer UW® debe ser enfriada a 2 ° a 6 ° C (36 ° a 43 ° F) antes de su uso. La solución fría se utiliza para lavar el órgano aislado inmediatamente antes de la extracción del donante y / o inmediatamente después de su remoción. La solución debe permanecer en la vasculatura del órgano durante el almacenamiento en hipotermia y el transporte. La Solución de Belzer UW® se utiliza para el almacenamiento en frío de los órganos y no es aceptable para uso en máquina de perfusión continua. La administración de La Solución de Belzer UW® a la temperatura recomendada, efectivamente enfriará el órgano y reducirá sus necesidades metabólicas.
Indicaciones
La Solución de Belzer UW® está diseñada para la perfusión y preservación en frío de riñón, hígado y páncreas en el momento de la extracción de órganos del donante en la preparación para su almacenamiento, transporte y eventual trasplante a un receptor.
Contraindicaciones
No se conoce ninguna contraindicación cuando se utiliza según las indicaciones.
Advertencia
NO ES PARA INYECCIÓN DIRECTA; NO SE USE COMO INFUSIÓN INTRAVENOSA.
Precauciones
El órgano donado debe ser limpiado de la La Solución de Belzer UW® antes de la reperfusión. El órgano se debe lavar con solución fisiológica para prevenir la ocurrencia de complicaciones cardiovasculares potencialmente graves como el paro cardíaco por hiperpotasemia o bradiarritmia en el receptor. Debido a la alta concentración de potasio en la solución, se deben tomar precauciones durante la recuperación de los donantes de órganos para evitar el paro cardíaco.
La Solución de Belzer UW® incluye componentes (alopurinol y pentafraction) que, individualmente, han provocado reacciones de hipersensibilidad en los pacientes. Además, los aditivos recomendados para su uso con La Solución de Belzer UW® (penicilina, insulina y dexametasona) se han asociado individualmente con reacciones de hipersensibilidad en pacientes. Los médicos deben consultar el etiquetado individual de cada medicamento y estar alerta para tratar posibles reacciones.
Reacciones adversas
Las complicaciones cardiovasculares, tales como bradiarritmia se han reportado en los casos en que el órgano se ha reperfundido con solución fresca en un período corto (1 a 3 horas) antes de la liberación de las pinzas de anastomosis vasculares en el receptor, o cuando ha ocurrido un lavado inadecuado de la solución.
Se han presentado algunos informes anecdóticos describiendo algunos problemas clínicos como alteraciones hepáticas funcionales, resultados pobres, incluyendo muerte, y biopsias que muestran cambios isquémicos en el hígado con o sin signos de rechazo leve con el uso de la solución en la preservación de injertos hepáticos.
Tiempos de isquemia
Los tiempos recomendados, para cada órgano son:
Tiempos de isquemia fría
Hígado: no más de 17 horas
Riñón: no más de 23 horas
Páncreas: no más de 21 horas
Tiempos de isquemia caliente (tiempo requerido en promedio para completar la anastomosis de los vasos)
Hígado: no más de 2,5 horas
Riñón: no más de 2,5 horas
Páncreas: no más de 2,5 horas
Forma de suministro - Condiciones de Suministro
La Solución de Belzer UW® (Universidad de Wisconsin) se suministra en bolsas de 1 litro (1000 mL).
Almacenar a una temperatura controlada entre 2 ° y 25 ° C (36 ° y 77 ° F). Evitar el calor excesivo. No congelar la solución, y no utilizar si se congela. No utilizar si está decolorada o si se observan partículas, precipitados, o contaminantes en la solución.
EL USO DE ESTE DISPOSITIVO DEBE SER ORDENADO Y SUPERVISADO POR UN MEDICO ESPECIALIZADO EN EL MANEJO DE TRASPLANTES.
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